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在使用 LYO 制药冻干机时,为确保冻干过程顺利进行,保障药品质量与设备安全,需严格遵守以下操作注意事项。
使用前,检查冻干机外观,确保无明显损坏、变形,各部件连接牢固,管路无破损、无泄漏,阀门处于正确启闭状态。同时,确认冻干机的供电、供水、供气系统符合设备要求,电压稳定,水源清洁,气源纯净干燥,接地保护装置可靠。
核对冻干机的温度、压力传感器及控制面板显示是否正常,如有异常,联系工程师进行校准或维修。依据药品冻干工艺要求,设定冻干机的预冻温度、升华温度、解析温度、真空度等参数。在装载物料前,务必对冻干箱、冷阱等设备内部进行彻底清洁和灭菌处理,可采用CIP/SIP等方式,确保符合药品生产的洁净度要求,物料摆放均匀,避免堆积,保证冻干效率。
运行过程,操作人员需密切关注设备的运行状态,观察数据是否在设定范围内波动,若出现异常,如温度波动过大、真空度无法达到设定值等,应立即停机检查,采取相应措施。注意观察冷阱内冰霜的积累情况,当冰霜厚度达到一定程度时,需及时进行化霜处理,避免影响冷阱的捕水能力和设备的运行效率。冻干过程中,严禁随意打开冻干箱门。
冻干结束后,先打开进气阀门,再打开冻干箱门取出物料。物料取出后,对冻干箱、冷阱、管道等部件进行清洁。定期对冻干机的真空泵、制冷系统、加热系统等关键部件进行维护保养。
以上内容仅供参考,实际操作请严格遵循LYO制药冻干机的使用说明书及相关行业标准。若使用过程中出现任何问题,请联系TF获取专业技术人员帮助。
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